Con una nota, la giunta regionale-Regione Autonoma Friuli Venezia Giulia, comunica che sulla Gazzetta Ufficiale n. 121, del 25/05/2023, è stato pubblicato il Decreto 26 gennaio 2023 contenente i termini e le modalità di segnalazione dei reclami che vedono coinvolti dispositivi medici diagnostici in vitro da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori “profani” – vale a dire persone che non sono in possesso di qualifiche formali in un ambito pertinente all’assistenza sanitaria o in una disciplina medica (ex regolamento Ue 746/2017, art. 2) – e dei pazienti. Fermo restando che la segnalazione del reclamo deve essere inviata al fabbricante, il provvedimento, che entrerà in vigore il prossimo 9 giugno, dispone, tra l’altro, che “gli operatori sanitari pubblici o privati, nonché le strutture sanitarie, le farmacie, i medici di medicina generale o i pediatri di libera scelta che ricevono le segnalazioni di reclamo da parte degli utilizzatori profani e dei pazienti, trasmettano, entro trenta giorni, tali segnalazioni, al Ministero della Salute“.
La nota della Giunta regionale – Regione Autonoma Friuli Venezia Giulia
Il decreto 26 gennaio 2023 (atto completo)
Modulo per la segnalazione dei reclami da parte dell’operatore sanitario
